-Biyomekanik Değerlendirme Raporları
-Protez ve İmplant Aşınma Analizleri
-Ortopedi, Travma ve Protez Testleri Worst-Case Belirleme
-Mekanik Test Simülasyonları, Cerrahi Teknik Animasyon
-Proje tasarımı
-Teknik Çizim vb.
Alanlarında Uzman Biyomühendis, Otomotiv Mühendisi, Makine Mühendislerinden oluşan kadrosu ile 2019 Yılından bu güne yükseliyor.
www.keplermuhendislik.com
CE sertifikalandırma için gerekli olan biyomekanik testlerin değerlendirme raporlarının hazırlanması kapsamında yapılan çalışmalar tüm mekanik testleri kapsamaktadır.
Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) ile birlikte biyomekanik raporların uzman kişiler tarafından hazırlanması daha fazla önem kazanmıştır. Bu süreçte medikal firmalara , biyomekanik testler için literatür araştırma ve rapor hazırlama konularında danışmanlık vermekteyiz.
Bu faaliyetler kapsamında yapılan çalışmalar aşağıdaki ürün gruplarını içermektedir.
Aşınma Analizi ;
-Servikal Disk Protezi (Spinal disc wear test ISO 18192-1)
-Lomber Disk Protezi (Spinal disc wear test ISO 18192-1)
-Kalça Protezi (Hip simulator test ISO 14242-1)
-Diz Protezi ( Knee wear test ISO 14243-1/3 )
-Omuz Protezi (Anatomic shoulder implant wear test PI-62 , Reverse shoulder implant wear test PI-61 (Endolab))
-Parmak Protezi (Finger joint wear test )
FEA analizi ile Worst-case Belirleme Hizmeti;
*ARTROPLASTİ
-Diz Protezi (ASTM F1223, ASTM F2777,ASTM F2722,ISO 14243-3,ASTM F1800 ,ASTM F2724,ASTM F1814,ISO 14879 )
-Kalça Protezi ( ISO 7206-4 ,ISO 7206-6 ,ISO 7206-12, ISO 7206-10 ,ISO 7206-13, ISO 14242 )
*DİSK PROTEZLERİ
-Servikal Disk Protezi ( ASTM F2346 – 18 ,ISO 18192-1)
-Lomber Disk Protezi ( ASTM F2346 – 18 ,ISO 18192-1)
*KAFES SİSTEMLERİ
-Servikal Kafes ( ASTM F 2077-18, ASTM F2346 – 18 , ASTM F2267)
-Lomber Kafes ( ASTM F 2077-18, ASTM F2346 – 18 , ASTM F2267)
*OMUZ PROTEZİ ( ASTM F1829, PI-61 (Endolab),PI-62 (Endolab))
*SPİNAL SİSTEM
-Spinal Vida ( ASTM F543 )
-Spinal Vida-Rod ( ASTM F1717)
-Spinal Plak ( ASTM F382)
*PARMAK PROTEZİ (Finger joint wear test )
*TRAVMA VİDA ve PLAK GRUBU (ASTM F543 , ASTM F382 )
-Biyomekanik Değerlendirme Raporları
-Protez ve İmplant Aşınma Analizleri
-Ortopedi, Travma ve Protez Testleri Worst-Case Belirleme
-Mekanik Test Simülasyonları, Cerrahi Teknik Animasyon
-Proje tasarımı
-Teknik Çizim
Alanlarında Uzman Biyomühendis, Otomotiv Mühendisi, Makine Mühendislerinden oluşan kadrosu ile 2019 Yılından bu güne yükseliyor.